アトムススタツト メイト フオア 発行年月：2009年11月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784904307175 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

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【毎日発送】 商品状態 著者名 奥田稔 出版社名 金原出版 発売日 1986年04月 ISBN 9784307370202

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2769450Yamano Yoshimasa / Kanshu / Tampakushitsu No Oishi Sa Kagakuメディア：本/雑誌発売日：2022/08JAN：9784860437923タンパク質のおいしさ科学[本/雑誌] / 山野善正/監修2022/08発売

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商品説明歯科臨床の診査診断と治療計画を重点に置き、40以上の幅広い症例とそのソリューションを提示。
コンベンショナル治療からインターディシプリナリー治療まで、6つのカテゴリーに分けて収録。

鍬谷書店スタツト メイト スリー 発行年月：2007年03月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784900935372 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

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内容詳細目次 : 小児科学の領域/ 成長、発達と行動/ 行動障害および心理的障害/ 学習障害/ 特別なニーズのある小児/ 栄養/ 体液の病態生理と輸液療法/ 小児の薬物療法/ 急性疾患児/ 人類遺伝学〔ほか〕

Microsoft　Excel医療統計アドインソフ アトムスBKSCPN_【高額商品】 スタット メイト ファイブ 発行年月：2013年11月 ページ数：1冊 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784904307601 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞第1編 糖質の構造と味・テクスチャー(糖質の構造・性質糖質の味、甘味・おいしさ測定 ほか)第2編 糖質と健康(糖質の栄養学糖質と肥満、脂質代謝異常 ほか)第3編 調理・加工食品と糖質(調理における甘味の役割原料としての糖・甘味料 ほか)第4編 味覚抑制・修飾物質他、関連物質(味覚修飾物質とそのメカニズムミラクリンおよびミラクリン類似タンパク質の構造・機能 ほか)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2696383Yamano Yoshimasa / Kanshu Honda Keiko / Henshu Yamada Shoji / Henshu Miyanishi Nobumitsu / Henshu / To Shitsu Amami No Oishi Sa Hyoka to Kenko Chori Kakoメディア：本/雑誌発売日：2022/01JAN：9784860437633糖質・甘味のおいしさ評価と健康・調理・加工[本/雑誌] / 山野善正/監修 本田佳子/編集 山田昌治/編集 宮西伸光/編集2022/01発売

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2606646Yamano Yoshimasa / Kanshu Okoshi Hiro / Kanshu / Shokuhin Texture No Sokutei to Oishi Sa Hyoka Shokuhin Kozo to Rheology Soshaku Enka Kankaku Kiki Sokutei Kanno Kensa Chori Kakoメディア：本/雑誌発売日：2021/04JAN：9784860437145食品テクスチャーの測定とおいしさ評価 食品構造とレオロジー、咀嚼・嚥下感覚、機器測定・官能検査、調理・加工[本/雑誌] / 山野善正/監修 大越ひろ/監修2021/04発売

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【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 中山書店 発売日 1995年01月 ISBN 9784521420912

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【毎日発送】 商品状態 著者名 山浦晶、児玉南海雄 出版社名 中山書店 発売日 2005年2月16日 ISBN 9784521720715

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【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 産業タイムズ社 発売日 2013年01月 ISBN 9784883532070

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商品説明膨大な数の文献的根拠に基づき、臨床的・学問的体系を構築した、神経診断学決定書。
2では、臨床神経学の核心をなす運動・筋・感覚とその異常について、豊富な写真や図表を用いて余すところなく記載する。

著者情報 (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏 発刊日 2023年1月27日（金） 体裁 B5判 並製本　約140頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-220-8 Cコード C3047 内容情報 ■改正GMP 省令とCAPA■ 是正措置とは発生した問題の再発防止であり，予防措置とは生じ得る不適合，つまりリスクの未然防止である ■文書及び記録の管理■ なぜ手順書に問題があったのか，なぜそのような記録になっていたのかということの根本的原因を突き止めて再発を防止し，その他の同様の問題が起きないようにリスクを見つけて予防措置をとるということが要求されている。
これも各社の手順書に付け加えなければならない。
■CAPAの適用範囲■ OOS や自己点検（すなわち内部監査の指摘事項，外部監査の指摘事項）及び逸脱等である。
OOS には品質試験，安定性試験及び環境モニタリング試験におけるものも該当する。
■修正，是正措置，予防措置の違い■ 是正措置と予防措置の違いは，顕在化と潜在化の違いである。
ただし，どちらも仕事の改善である。
是正措置は起きた問題に対処するため，放置することができない。
是正措置は実施必須事項である。
一方，予防措置は，まだ起きていない事象にまで手を広げることである。
■FDA の査察の傾向■ FDA の査察の手法は，追跡調査なのである。
関連するプロセスを追跡していくのである。
これらの質問を見ていくと，対応する部門がいくつにも跨っていることがわかる。
また，資料も跨っている。
これらの質問に対し，企業は速やかに回答しなければならないのである。
■ワーニングレターの例■ 『苦情の受付・審査・及び評価を正式に指名された部門によって行うための手順書が適切に作成されていなかった。
』 『FDA に報告すべき事象を示すかどうかを決定するための必要な苦情情報の集計又は当該情報の評価について，手順書に記載がなかった。
』 『是正及び予防措置の手順書が適切に作成されていなかった。
』 『顧客の苦情に関連したCAPAフォームには，変更（是正措置）された新しい手順への言及が含まれておらず，かつ更新した手順に関するスタッフ教育の文書が含まれていない。
』 ■CAPA の7 ステップ■ 製薬企業が実施すべきCAPA の7 ステップは以下の通りである。
　ステップ1　Identification（識別） 　ステップ2　Evaluation（評価） 　ステップ3　Investigation（調査） 　ステップ4　Analysis（分析） 　ステップ5　Action Plan（行動計画） 　ステップ6　Implementation（実施） 　ステップ7　Follow Up（フォローアップ） 第1章 GMP 省令の改正 1.　改正GMP 省令概要 　1.1　改正の概要 　1.2　医薬品品質システム（第3 条の3） 　1.3　製造管理者の責務の見直し 　1.4　医薬部外品 2.　改正GMP 省令の目次 3.　用語の定義 4.　手順書 5.　改正前のGMP とCAPA 6.　改正GMP 省令とCAPA 　6.1　定義 　6.2　逸脱の管理 　6.3　品質管理 　6.4　文書及び記録の管理 　6.5　自己点検 　6.6　教育訓練 7.　CAPA の適用範囲 第2章 CAPA 概要 1.　「カイゼン」からCAPA へ 2.　CAPA とは 　2.1　是正措置とは 　2.2　修正と是正措置の違い 　2.3　予防措置とは 3.　なぜCAPA が必要か 4.　CAPA の流れ 5. 修正、是正措置、予防措置の違い 6.　是正措置がなく予防措置を実施するケース 7.　PDCA のサイクルと再発防止 8.　イベント管理とは 第3章　FDA 査察とCAPA 1.　FDA が査察を行う理由 2.　なぜCAPA が重要視されるのか 3.　FDA の査察の傾向 4.　ワーニングレターの例 第4章　医薬品品質システムとCAPA 1.　医薬品品質システム導入の背景 2.　ICH Q10とは 3.　医薬品品質システムとPDCA 4.　「医薬品品質システム」（PQS：Pharmaceutical Quality System）の4 要素 5.　内部監査とCAPA 　5.1　監査担当者の要件 　5.2　内部監査と是正措置 第5章　管理された状態とは 1.　ハインリッヒの法則 2.　ブロークン・ウィンドウ理論 3.　ブロークン・ウィンドウ理論の成功事例 4.　ゆでガエル現象 第6章　是正措置とは 1.　ジャンボ機墜落事故の事例 2.　是正措置の考え方と実施 3.　根本的原因（Root Cause）を見極める 　3.1　5Whys 　3.2　KJ 法 　3.3　フィッシュボーン分析 　3.4　3 人以上で討議 　3.5　FTA（Fault Tree Analysis） 【事例1】 【事例2】 第7章　予防措置とは 1.　予防措置とは 2.　予防措置で大事なこと 3.　予防措置の手順 　【ワンポイント】予防措置はリスク管理のことである 第8章　品質システムアプローチ 1.　CAPA 2.　傾向分析データ 3.　内部監査の実施 4.　是正措置 5.　予防措置 6.　改善の促進 7.　結論 第9章　CAPA の7ステップ 1.　ステップ1　Identification（識別） 2.　ステップ2　Evaluation（評価） 3.　ステップ3　Investigation（調査） 4.　ステップ4　Analysis（分析） 5.　ステップ5　Action Plan（行動計画） 6.　ステップ6　Implementation（実施） 7.　ステップ7　Follow Up（フォローアップ） 第10章　CAPA システムの導入 1.　電子による査察 2.　Part 11は怖くない 3.　FDA 対応をするとはどういうことか 4.　FDA 対応のコンピュータシステム 5.　よくある課題 6.　CAPA システム導入の目的 7.　要求されるシステムの概要 8.　CAPA システムの運用上の留意点 付録1 是正処置・予防処置実施規程 目 次 1.目的 2.適用範囲 3.用語の定義 4.CAPA管理の原則 5.CAPA管理の責任部門 6.CAPA情報源 7.CAPA要求の判断基準 8.CAPAの重大度の判定 9.CAPA管理番号採番ルール 10.CAPAの進捗管理 10.1是正・予防処置一覧表 10.2CAT（Corrective Action Team） 11.実施手続き 11.1問題の識別 11.2原因調査 11.3処置の計画および検証 11.4処置の実施 11.5関係者への周知および教育 11.6終了承認 11.7有効性の確認 11.8記録 11.9データ分析および報告 12.参考 13.付則 付録2　是正処置・予防処置実施手順書 目 次 1.目的 2.適用範囲 3.用語の定義 4.役割と責任 5.CAPAの実施手順 5.1問題の識別および是正処置の要求 5.1.1予防処置の要求 5.2原因調査 5.2.1原因調査の要否判断 5.2.2原因調査 5.3処置の計画および検証 5.3.1処置の計画 5.3.2処置の検証 5.4処置の実施 5.4.1関係者への周知および教育 5.5終了承認 5.6有効性の確認 5.7CAPAファイルおよびCAPA一覧表の作成 5.8データ分析および報告 6.CAPAの進捗管理 6.1CAT（Corrective Action Team）の編成 6.2CAPAの進捗管理 7.記録の保管 8.様式 9.参考 10.付則 付録3　CAPAフォーム 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

日本薬学会／編本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名金原出版出版年月2020年03月サイズ1288P 26cmISBNコード9784307470490医学 基礎医学 衛生・公衆衛生学衛生試験法・注解 2020エイセイ シケンホウ チユウカイ 2020 2020※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。
あらかじめご了承ください登録日2020/03/24

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商品説明眼科専門医認定試験の全問題を分野別に分類し、その内容を徹底的に解析。
別冊付録には試験で使われた「別図」を収録。
第18回から第22回まで、5年分の問題を新たに加えた第3版。

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内容詳細目次 : 1（通則/ 生薬総則/ 製剤総則　ほか）/ 2（医薬品各条（生薬等）/ 参照紫外可視吸収スペクトル/ 参照赤外吸収スペクトル　ほか）/ 第十八改正日本薬局方医薬品情報JPDI2021

日本薬学会／編本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名金原出版出版年月2020年03月サイズ1288P 26cmISBNコード9784307470490医学 基礎医学 衛生・公衆衛生学衛生試験法・注解 2020エイセイ シケンホウ チユウカイ 2020 2020※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。
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日本薬学会／編本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名金原出版出版年月2020年03月サイズ1288P 26cmISBNコード9784307470490医学 基礎医学 衛生・公衆衛生学商品説明衛生試験法・注解 2020エイセイ シケンホウ チユウカイ 2020 2020※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。
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【毎日発送】 商品状態 著者名 厚生省健康政策研究会 出版社名 医学書院 発売日 2000年12月1日 ISBN 9784260240703

2005年6月10日・第1版第2刷発行　※注意※書込みとカバーにイタミの有る商品です。
◆カバー有（帯なし）◆カバーにヤケ、スレ、ヨレ、折れ、汚れ、破れ有。
中身は全体的なヤケ、小口に書込み、汚れ、角折れ、マーカーとカラーペンと鉛筆でのライン引きと書込みが合計40ページ程ございますが、閲覧可能です。
◎中古品ですので完璧な物をお求めの方はご遠慮ください。
また市場状況により定価より高額な場合がございます。
理解の有る方のみ宜しくお願いいたします。
☆清掃後、丁寧に包装し、配達事故の少ない（ゆうメール）または追跡番号付きで速やかに発送させて頂きます☆ 著者／編集:- 出版社:- 発売日:- JAN/ISBN:9784263201879

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【毎日発送】 商品状態 著者名 河合忠一 出版社名 朝倉書店 発売日 1986年11月 ISBN 9784254320947

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内容詳細目次 : 総論（骨の構造と機能/ 骨折の定義（用語）と分類/ 骨折の治癒過程/ 骨折に用いる内固定材料/ 骨移植　ほか）/ 各論（上肢の骨折/ 肩甲帯・胸郭部の骨折/ 脊椎骨折/ 骨盤・股関節骨折/ 下肢の骨折）

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商品説明第3版からの10年で大きく進歩した外科の新しい術式や概念をとりいれ書き直した、「手の外科のバイブル」の改訂第4版。
手の外科全般から細かい部位別まで、図譜を主に解説する。

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【毎日発送】 商品状態 著者名 亀山正邦 出版社名 医学書院 発売日 1997年7月29日 ISBN 9784260109147

◆◆◆箱に傷みがあります。
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【毎日発送】 商品状態 著者名 亀山正邦 出版社名 医学書院 発売日 1997年7月29日 ISBN 9784260109147